头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

第一上海：维持三一国际“买入”评级 目标价8.12港元

上海 – 2024年6月17日 – 第一上海今日发布研究报告，维持三一国际（00631）“买入”评级，并将目标价由7.8港元上调至8.12港元。

报告指出，三一国际作为全球领先的工程机械制造商，在基础设施投资回升和房地产市场企稳的背景下，有望迎来业绩增长。

**具体而言，**报告看好以下几个因素：

• **中国基建投资加速回升。**随着中国经济稳步复苏，政府加大对基础设施投资力度，预计将带动工程机械需求增长。
• **房地产市场企稳。**房地产市场企稳将利好工程机械的更新和替换需求。
• **海外市场拓展潜力较大。**三一国际积极开拓海外市场，有望进一步提升业绩增长空间。

**此外，**报告还指出，三一国际在研发创新、供应链管理、成本控制等方面具备较强优势，将进一步增强其竞争力。

第一上海预计，三一国际2024年和2025年的营业收入分别为1200亿元和1350亿元，净利润分别为150亿元和170亿元。

总体而言，第一上海认为三一国际具备良好的成长前景，值得投资者关注。

以下是一些可能的新闻标题：

• 三一国际获第一上海“买入”评级 目标价上调至8.12港元
• 基建投资回升 房地产企稳 三一国际业绩有望增长
• 三一国际：全球领先工程机械制造商 值得长期关注

**请注意，**以上新闻稿仅供参考，不构成投资建议。